استشاري الأبحاث الإكلينيكية بأمريكا: تجارب الأدوية جزء من الاستثمار

02:39 م | الأحد 25 فبراير 2018

استعرض الدكتور أشرف عمر عبدالعزيز الفقي، استشاري الأبحاث الإكلينيكية والمناعة بأحد بيوت الخبرة للدراسات الإكلينيكية بولاية ميريلاند الأمريكية مؤسسة I.M.S، باجتماع لجنة الشؤون الصحية بمجلس النواب، السياسات الدولية الحاكمة للتجارب السريرية والبحوث الإكلينيكية.

وقال الفقي إن 80% من الأدوية المجازة في الأسواق العالمية تم إجراء تجاربها في دول الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة الأمريكية، مؤكدًا أن هذه العملية تتم بثقة ووفقًا لنظام شفاف ومعايير دولية لضمان عدم تعرض المرضى لأي أخطار.

وأكد أن مشروع قانون تنظيم الأبحاث الإكلينيكية والتجارب السريرية في سبتمبر الماضي، ومن المتوقع عرضه على البرلمان قريبًا، مؤكدًا أنه خطوة هامة لتقنين سياسة دوائية هامة، مطالبًا النواب بمراعاة المعايير الفنية بالقانون حتى لا يخرج إلى النور مشوه.

وأشار الفقي إلى وجود بعض التحديات التي تواجه تطبيق هذا القانون في مصر أولها الأداء الرقابي في مصر، حيث أن أغلبه يقوم على سياسات ما بعد الإجازة للدواء والتسعير والتخزين.

وأوضح أن إنجاح التجارب السريرية يتطلب أهمية التدريب لأعضاء هيئات التدريس بكليات الطب والصيدلة والتمريض بالجامعات المصرية لتأهيل الكوادر البشرية لتفعيل هذا القانون حال إصداره.

ونوه إلى أن هناك دور هام لوزارة التعليم العالي والبحث العلمي، ووزارة الصحة، والاستثمار لجذب شركات الأدوية العالمية، إلى جانب إنشاء هيئة سلامة الدواء.