رئيس شعبة الأدوية: دراسات الثبات للأدوية البيطرية تمثل عائقاً أمام تسجيلها
رئيس شعبة الأدوية: دراسات الثبات للأدوية البيطرية تمثل عائقاً أمام تسجيلها
- الدواجن
- الأدوية البيطرية
- يوسف العبد
- الطبي البيطرى
- الأرض الطيبة
- الدواجن
- الأدوية البيطرية
- يوسف العبد
- الطبي البيطرى
- الأرض الطيبة
طالب الدكتور يوسف العبد، رئيس شعبة الأدوية بالاتحاد العام للغرف التجارية الهيئة العامة للدواء بضرورة إلغاء تفعيل قرار تحليل ودراسات الثبات الخاصة بـrelated substances الذى صدر العام الماضى 3/2020 ويتم تطبيقه حالياً والخاص بالأدوية البيطرية والتى تمثل عائقاً كبيراً وتحدياً نحو تسهيل إجراءات التسجيل، إضافة إلى تكلفته المادية الكبيرة، ما يسبب وقف التسجيل تماماً، موضحاً أن تطبيق القرار على غرار الأدوية البشرية ليس منطقياً لأن الأدوية البيطرية لا تستطيع تحمل تكاليف أكثر ومدة تصل لسنوات طويلة للتسجيل.
وأضاف «العبد» أن الشعبة اجتمعت للمرة الثانية خلال شهر واحد بمدير التسجيل بالهيئة العليا للدواء ولجنة الأدوية البيطرية لبحث تسهيل إجراءات تسجيل الأدوية البيطرية التى أسفرت عن تسهيلات عديدة، منها فتح يوميات أو مثائل الأدوية لتكون متاحة لكل الشركات لزيادة التنافسية وتقليل الاستيراد، واختصار فترة وخطوات إجراءات التسجيل، كذلك معاملة pilot pach الكمية التشغيلية لأى مستحضر بيطرى بأقل كمية يمكن إنتاجها منعاً لخسائر المستحضر وتخزينه لفترة طويلة، واعتماد مستحضرات ذات أفكار جديدة طبقاً للمراجع الدولية، وتم عرض قرارات إدارة التسجيل على لجنة اقتصادية لتطبيق اشتراطات الجودة العالمية فى ظل الحفاظ على الاقتصاد المصرى وأموال المستثمرين خاصة فى وجود سعة من الاختيارات فى البروتوكولات العالمية للجودة ووجود دول مرجعية أخرى تنتقى الخيار السهل الذى يجمع ما بين جودة وصلاحية المنتج والحفاظ على الصناعة والاقتصاد ومصالح وأموال المستثمرين.
