«الرقابة الصحية» تبحث متطلبات تسجيل معامل التحاليل لاعتمادها في التأمين الصحى الشامل

09:22 م | الثلاثاء 23 مارس 2021

أكد الدكتور أشرف إسماعيل، رئيس الهيئة العامة للاعتماد والرقابة الصحية، أن التزام معمل التحاليل الطبية بتحقيق المعايير الأساسية الخاصة بمتطلبات التسجيل بالهيئة تؤهله بدرجة كبيرة للحصول على الاعتماد مستقبلاً دون صعوبة لأنه باجتياز التسجيل يكون قد قطع شوطاً كبيراً على طريق الجودة وفقاً لأحدث المعايير العالمية.

وأكد «إسماعيل» خلال الندوة الافتراضية «ملتقى الخبراء» التى نظمتها الهيئة العامة للاعتماد والرقابة الصحية تحت شعار «أنت تسأل ونحن نجيب»، وتناولت كل ما يتعلق بمتطلبات تسجيل معامل التحاليل الطبية بالهيئة للانضمام لمنظومة التأمين الصحى الشامل، أن القانون نص على التسجيل بالهيئة كشرط للتعاقد مع المنظومة.

وأضاف رئيس الهيئة أن متطلبات تسجيل المعامل التى تم وضعها تعكس رسالة هيئة الاعتماد والرقابة الصحية فى ضمان جودة الخدمات الصحية والتحسين المستمر لها وتؤكد الثقة فى جودة مخرجات الخدمات الصحية بمصر على كل مستويات المنشآت الصحية وضبط وتنظيم الخدمات الصحية وفقاً لمعايير محددة للجودة والاعتماد، مشيراً إلى أن المتطلبات تركز على المعايير الأساسية الخاصة بالهيكل التنظيمى والوثائق ونظام العمل داخل المعمل والتسجيل ليس مفتوحاً بل يرتبط بمدد زمنية وفقاً للحالة أو الشرط الذى يتم على أساسه، على أن يتقدم المعمل الحاصل على التسجيل خلال سنة للحصول على الاعتماد طبقاً للقانون وهناك فرصة لمدة ٣ سنوات لمد التسجيل والحصول على الاعتماد، لافتاً إلى أنه من الأفضل الحصول على الاعتماد خلال السنة الأولى للاستفادة من العمل الذى سيتم أثناء التسجيل.

وحول المكونات الأساسية للإصدار الثانى من متطلبات تسجيل المعامل المتاح من خلال الموقع الإلكترونى للهيئة www.gahar.gov.eg.. أوضح أن المتطلبات تشمل ٥ أجزاء رئيسية؛ الأول خاص بمتطلبات التراخيص طبقاً لقانون رقم 367 لسنة 1954 فى شأن مزاولة مهن الكيمياء الطبية والبكتيريولوجيا والباثولوجيا والخاص بتنظيم معامل التشخيص الطبى ومعامل الأبحاث العلمية ومعامل المستحضرات الحيوية، حيث يتم التأكد من استيفاء كل اشتراطاتها، والثانى يركز على متطلبات السلامة الوطنية وهى المعايير التى وضعتها الهيئة التى تم الإشادة بها عالمياً، حيث تم أخذ جميع المشكلات والمخاطر ذات العلاقة بالتكنولوجيا أو الأدوية أو السلامة داخل المعامل التى تستلزم الالتزام التام بجميعها حتى التسجيل الكامل، مؤكداً أهمية تطبيقها كذلك حفاظاً على أمان وسلامة المعمل والعاملين والمتعاملين معه، والثالث يتعلق بدليل التشغيل وهو وثيقة تشرح نظام إدارة جودة المعمل والسياسات والإجراءات التشغيلية الأساسية لنظام العمل التى يعمل المعمل وفقاً لها بما فى ذلك نظم التحكم والمراجعة وتأكيد الجودة.

وأكد رئيس الهيئة أن الدليل التشغيلى ليس المقصود به وثائق نصية فقط بل سيكون المعمل مسئولاً عن تنفيذ هذه السياسات على أرض الواقع والعمل وفقاً لما ورد فى الدليل، مضيفاً أن الجزء الرابع يتناول كل ما يتعلق بالقيادة ووضع الخطط واتخاذ القرار وتطبيق مبادئ الحوكمة، والخامس يتناول كل ما يتعلق بتفاصيل قوة العمل داخل المعمل وخبراتهم ودرايتهم بسياسات وإجراءات التشغيل.

وأشار رئيس الهيئة إلى أنه بعد تقدم المعمل للتسجيل تتيح الهيئة العامة للاعتماد والرقابة الصحية خدمة تأهيل العاملين وتعريفهم بالمعايير إلى جانب برنامج دعم القدرة على (التقييم الذاتى للمؤسسات) من خلال زيارات ميدانية تستهدف زيادة قدرة المنشأة على إجراء التقييم الذاتى وتحسين الأداء من خلال استخدام أداة مجانية يمكن من خلالها تحديد الفجوة بين الأداء الفعلى والأداء المطلوب بالنسبة لتطبيق كل معيار ما يتيح للمنشأة مراجعة أولوياتها والعمل على رفع كفاءتها من خلال خطط عمل ملائمة.

«رانيا»: 4 شروط أساسية للتسجيل منها ترخيص المعمل وترخيص المدير الفنى وترخيص المنشأة

من جانبها أوضحت د.رانيا الشرقاوى، رئيس اللجنة القومية لإعداد وتطوير معايير اعتماد المعامل الطبية، أن معايير تسجيل المعامل الطبية هى مرحلة وسيطة قبل التقدم للاعتماد تم تطبيقها حتى تتمكن المعامل الطبية من فهم آليات تنفيذ منظومة التأمين الصحى الشامل بصفة عامة، ومعايير الاعتماد بصفة خاصة، وتم وضعها بواسطة لجنة إعداد وتطوير معايير المعامل الطبية المكونة من مجموعة من أساتذة الجامعات، ووزارة الصحة ومعامل مستشفيات القطاع الخاص والخبراء فى تخصصات مختلفة فى مجال التحاليل الطبية على مدى عام ونصف، بالتوافق مع كافة المعايير الدولية مع الأخذ فى الاعتبار طبيعة المعامل الطبية العاملة فى مصر التى مرت بالعديد من المراحل التى تشمل مراجعة الخبراء والتقييم من خلال التقييم الميدانى وتقييم المراجعين وصولاً إلى تطبيق معايير الاعتماد الدولى المصرية لتكون بذلك أول معايير مصرية للمعامل الطبية.

وقالت د.رانيا الشرقاوى إن الوثائق والمستندات المطلوب إرسالها عند التقدم بطلب للتسجيل بالهيئة تشمل: ترخيص المعمل وترخيص المدير الفنى وترخيص المنشأة، فى حالة ما إذا كان المعمل بداخل منشأة طبية، وتسجيل أعضاء المهن الطبية.

ولفتت إلى أن طريقة احتساب وتقييم معايير التسجيل تتم على أساس احتساب نتيجة المعايير المفردة كل على حدة. ويتم احتساب نتيجة المعايير التى تحتوى على معايير فرعية من مجموع متوسط كل المعايير الفرعية الخاصة بها. وأثناء حساب النتيجة الإجمالية يتم احتساب المعايير الرئيسية فقط وتطرقت إلى تفاصيل قياس وحساب كل معيار.

ورداً على استفسار حول القرارات التى يمكن أن تتخذها هيئة الاعتماد والرقابة الصحية بناء على عملية المراجعة لتطبيق متطلبات التسجيل، علق الدكتور أشرف إسماعيل أن الهيئة يمكن أن تتخذ ثلاثة قرارات؛ الأول تسجيل المنشأة لمدة عام بسجلات الهيئة العامة للاعتماد والرقابة الصحية ويشترط اجتياز جميع المتطلبات الخمسة للتسجيل بنسبة تطابق 80% فأكثر، واجتياز الأقسام الفرعية بالمتطلبات من الثانى إلى الخامس من متطلبات التسجيل بنسبة تطابق 70% فأكثر مع عدم وجود معايير غير مطابقة بمتطلبات السلامة الوطنية، والثانى تسجيل المنشأة تسجيلاً مشروطاً باجتياز الزيارات التقييمية الثانية بعد ستة أشهر بسجلات الهيئة العامة للاعتماد والرقابة الصحية ويتم اتخاذه فى حالة أن تكون نسبة التطابق بالمتطلبات الخمسة أقل من 80% وألا تقل عن حد أدنى 70%. مع السماح بوجود حد أقصى معيارين غير مطابقين بأحد متطلبات السلامة الوطنية، والثالث هو رفض تسجيل المنشأة بسجلات الهيئة ويتم اتخاذه فى حالة الحصول على نسبة تطابق أقل من 70% بأحد المتطلبات أو فى حالة وجود خطر بيّن على أرواح المتعاملين بالمنشأة يتفق عليه فريق المراجعين وتقره اللجنة العليا للاعتماد.

وعلى هامش الملتقى احتفلت الهيئة بالإطلاق الرسمى لمنصتها الإلكترونية التفاعلية التى تستهدف البث الحى والنقل عن بعد للمؤتمرات والفعاليات الخاصة بالهيئة بهدف نشر ثقافة الجودة والتعريف بخدمات الهيئة على مستوى جميع محافظات الجمهورية.. ومن المقرر أن تتيح الهيئة جميع الاستفسارات التى طرحت خلال الملتقى عبر الموقع الإلكترونى والحسابات الرسمية للهيئة على مواقع التواصل الاجتماعى.