هيئة الدواء: تطبيق نظام التسجيل السريع للمستحضرات البيطرية المستوردة
هيئة الدواء: تطبيق نظام التسجيل السريع للمستحضرات البيطرية المستوردة
- المستحضرات البيطرية
- الدواء
- هيئة الدواء
- التسجيل
- التسجيل السريع
- هيئة الدواء الأمريكية
- المستحضرات البيطرية
- الدواء
- هيئة الدواء
- التسجيل
- التسجيل السريع
- هيئة الدواء الأمريكية
أعلنت هيئة الدواء المصرية، أن الدكتور تامر عصام، رئيس الهيئة، وافق على البدء في تطبيق نظام التسجيل السريع "Fast Track" للمستحضرات البيطرية المستوردة من دول مرجعية، وذلك بداية من غد الأول من سبتمبر.
وقال الدكتور علي الغمراوي، المتحدث الرسمي باسم هيئة الدواء المصرية، إن إصدار إخطار التسجيل النهائي للمستحضرات البيطرية الحاصلة على شهادة مستحضر صيدلي "CPP" من هيئة الدواء والغذاء الأمريكية "FDA"، أو من وكالة الدواء الأوروبية "EMA"، يكون خلال شهرين من استلام الملف كاملًا.
وأضاف "الغمراوي"، في بيان صحفي منذ قليل، أن المستحضرات الواردة من أي دولة مرجعية أخرى سيتم إصدار الإخطار الخاص بالتسجيل النهائي للمستحضرات البيطرية الخاصة بها خلال 4 أشهر من استلام الملف كاملًا، مؤكدًا إمكانية تطبيق هذا النظام بالنسبه للمستحضرات التي لا تزال تحت التسجيل، وينطبق عليها شروط تطبيق نظام التسجيل السريع، وترغب الشركة في استكمال إجراءات التسجيل طبقًا لهذا النظام.
وأشار المتحدث الرسمي إلى أن رئيس هيئة الدواء وافق على تخصيص مكان للمـستحضر الأصلى "Brand Innovator" ضمن العدد المسموح به للمستحضرات المستوردة في كل صندوق مثائل.
وأكد "الغمراوي"، أن تلك الخطوة تأتي في إطار سعي هيئة الدواء المصرية لتيسير إجراءات تسجيل المستحضرات الصيدلية البيطرية، ودعمًا منها لصناعة المستحضرات الصيدلية البيطرية، بما يساهم في الحفاظ على الثروة الحيوانية والداجنة، وتوفير المستحضرات البيطرية بالسوق المصري.
