وزير الصحة يصدر قرارا بشأن قواعد استيراد الأدوية والخامات والمستحضرات الحيوية

كتب: أحمد البهنساوى

وزير الصحة يصدر قرارا بشأن قواعد استيراد الأدوية والخامات والمستحضرات الحيوية

وزير الصحة يصدر قرارا بشأن قواعد استيراد الأدوية والخامات والمستحضرات الحيوية

أصدر الدكتور أحمد عماد الدين وزير الصحة، قرارا بشأن قواعد استيراد الأدوية والخامات والمستحضرات الحيوية وألبان الأطفال والمستلزمات الطبية من الدول المرجعية وغير المرجعية.

ونص القرار الذي نشر اليوم، في الوقائع المصرية على الموافقة على أن يتعين استيراد الأدوية من قبل الدول التي لديها سلطة رقابية كفء وتطبق المعايير والقواعد الرقابية الدولية أو معترف بها من منظمة الصحة العالمية.

كما نص القرار على أن يجوز الاستيراد من البلاد غير المرجعية شريطة أن تكون المصانع المنتجة معتمدة من جهات عالمية مثلfda، ema  mhra، health canada and tga، أو تتبع معايير التصنيع الجيد، كما يجوز استيراد الأدوية من البلاد غير المرجعية شريطة التداول في إحدى البلاد المرجعية وفي جميع الأحوال يشترط تقديم ملف التسجيل مستوفيا متطلبات التسجيل وفقا لمعايير ich guidelines.


مواضيع متعلقة