الاتحاد الأوروبي: النسخة الهندية من لقاح «أسترازينيكا» غير مصرح بها
الاتحاد الأوروبي: النسخة الهندية من لقاح «أسترازينيكا» غير مصرح بها
قالت هيئة تنظيم الأدوية في أوروبا، إن النسخة الهندية من لقاح فيروس كورونا «أسترا زينيكا» غير مصرح بها في الاتحاد الأوروبي بسبب احتمال وجود اختلافات مع الأصل، فيما شكى الاتحاد الأفريقي من أن عدم اعتراف الاتحاد الأوروبي بلقاح «كوفيشيلد» الهندي منخفض التكلفة قد يكون ضارًا بالناس في إفريقيا، حيث يتم استخدامه على نطاق واسع.
وقالت وكالة الأدوية الأوروبية في بيان: «على الرغم من أنه قد يستخدم تقنية إنتاج مماثلة لفاكسزيفريا «لقاح أسترا زينيكا»، إلا أن كوفيشيلد على هذا النحو غير معتمد حاليًا بموجب قواعد الاتحاد الأوروبي، مضيفة: «ولأن اللقاحات هي منتجات بيولوجية، حتى الاختلافات الصغيرة في ظروف التصنيع يمكن أن تؤدي إلى اختلافات في المنتج النهائي، وبالتالي يتطلب قانون الاتحاد الأوروبي تقييم مواقع التصنيع وعملية الإنتاج والموافقة عليها كجزء من عملية الترخيص».
وأضافت الوكالة التي تتخذ من أمستردام مقراً لها فى بيان: «إذا تلقينا طلب ترخيص تسويق لشركة كوفيشيلد أو إذا تمت الموافقة على أي تغيير في مواقع التصنيع المعتمدة لفاكسزيفريا ، فسوف نبلغه».
من جانبه حث الدكتور ريتشارد ميهيجو من المكتب الإقليمي لمنظمة الصحة العالمية لأفريقيا دول الاتحاد الأوروبي على الاعتراف بكوفيشيلد على بطاقات اللقاح، قائلا: «هذا أمر مؤسف للغاية لأن أسترازينيكا كوفيشيلد هو بالضبط نفس لقاح أسترازينيكا-فاكزيفريا، والذي يتم قبوله كدليل على التطعيم، لكن الأمرة فقط هو أن أسترازينيكا-فاكزيفريا يتم تصنيعه وتوزيعه في أجزاء أخرى من العالم غير أوروبا».
وتمت الموافقة حاليًا على أربعة لقاحات للاستخدام في الاتحاد الأوروبي هم: لقاحات «فايزر بيونتيك وموديرنا وأسترازينيكا وجونسون»، بينما تخضع أربعة لقاحات أخرى للمراجعة المستمرة للحصول على موافقة محتملة، وهم سبوتنيك الروسي، وسينوفاك الصيني، وكوريفاك الألماني، ونوفافاكس الأمريكي.
