"الصحة" تبدأ لقاءات مع شركات الأجهزة الطبية لقيد ملفاتها خلال أغسطس

12:40 م | الثلاثاء 31 يوليو 2018

تبدأ الإدارة المركزية للشئون الصيدلية بوزارة الصحة والسكان، خلال الأيام المقبلة، في استقبال الشركات العاملة بمجال الأجهزة الطبية و"اكسسواراتها"، لتلقي ملفات قيد الأجهزة بداية لتفعيل قرارها بإلزام كافة الشركات بقيد جميع الأجهزة الطبية بأكسسواراتها، والذي كان يطبق اختيارياً منذ 26 مارس 2013.

يأتي ذلك حرصا على جودة وأمان الأجهزة الطبية وحفاظًا على أمان وسلامة المريض المصري.

وقالت "الإدارة"، في بيان لها، إنه اعتبارًا من أول سبتمبر المقبل لن يسمح لأي شركة بالإفراج عن جهاز أو اكسسواراته ما لم يكن حصل بالفعل على موعد من قسم قيد الأجهزة الطبية بـ"الشئون الصيدلية"، للتقدم بملف القيد، مع الالتزام بتطبيق كافة الاشتراطات المعمول بها سابقا الخاصة بالدول المرجعية وغير المرجعية.

وتابعت: "حال استيفاء الشركة لمتطلبات التقدم بملف القيد عند الموعد المحدد لكل شركة يسمح لها بالاستمرار بتداول مستلزماتها سالفة الذكر بنفس الاشتراطات المعمول بها حاليًا وذلك أثناء السير في عملية القيد حتى انتهاء عملية القيد شريطة ثبوت جديتها والتزامها بمواعيد تقديم المستندات والدراسات والاشتراطات المطلوبة منها، وحال إخلال الشركات بالاشتراطات المطلوبة لعملية القيد أو ثبوت تقاعسها أو عدم جديتها – يتم وقف تداول تلك الجهاز واكسسواراته لحين قيام الشركة بتوفيق أوضاعها".