وزير الصحة: نعمل على زيادة كفاءة تسجيل الأدوية
وزير الصحة: نعمل على زيادة كفاءة تسجيل الأدوية
- الجهات المعنية
- الصحة والسكان
- الغذاء والدواء الأمريكية
- القرار الوزارى
- اللائحة التنفيذية
- المستحضرات الصيدلية
- تسجيل الأدوية
- تصريحات صحفية
- خطة الوزارة
- الجهات المعنية
- الصحة والسكان
- الغذاء والدواء الأمريكية
- القرار الوزارى
- اللائحة التنفيذية
- المستحضرات الصيدلية
- تسجيل الأدوية
- تصريحات صحفية
- خطة الوزارة
قال الدكتور أحمد عماد الدين وزير الصحة والسكان خلال تصريحات صحفية، إن خطة الوزارة في قطاع الدواء هي العمل على زيادة كفاءة تسجيل الأدوية، وذلك من خلال عدد من الإصلاحات التنظيمية.
وأوضح أن أهم هذه الإصلاحات، إصدار القرار الوزاري رقم 820 لسنة 2016 والمتضمن العمل على سرعة الانتهاء من تسجيل المستحضرات الصيدلية والحيوية الحاصلة على موافقة كل من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية والوكالة الأوربية معاً في خلال شهر واحد وللمستحضرات الحاصلة على موافقة أي من الهيئتين دون الأخرى في خلال شهرين .
كما تضمن القرار تحسين كفاءة مراجعة الجودة من خلال تفعيل العمل بنظام الملف الفني الموحد CTD حيث تم اتخاذ كافة الإجراءات اللازمة من أجل سرعة تنفيذ القرار، واعداد مسودة اللائحة التنفيذية الخاصة بالقرار، بعد مناقشتها مع مختلف الجهات المعنية.
