شركة فرنسية تعلن نجاح أول حالة علاج من كورونا.. تعرف على تفاصيل الدواء
دواء Kevzara
أعلنت شركة "سانوفي" الفرنسية للأدوية في بيان اليوم، عبر موقعها الرسمي، عن علاج أول مريض خارج الولايات المتحدة بدواء "Kevzara"، في برنامج التجارب السريرية العالمية للمرضى الذين يعانون بشدة من فيروس كوفيد 19.
وبدأ البرنامج السريري العالمي الآن في إيطاليا وإسبانيا وألمانيا وفرنسا وكندا وروسيا والولايات المتحدة وجميع البلدان التي تأثرت بتفشى فيروس كورونا، وهذه هي التجربة الثانية متعددة المراكز، والمرحلة الثانية من برنامج "Kevzara COVID-19"، كما تواصل الشركات العمل مع السلطات الصحية حول العالم لتأمين البدء في مواقع إضافية.
وأعلنت شركتي "سانوفي" و"ريجينيرون" في وقت سابق من الشهر الحالي عن بدء أولى تجارب العلاج معا، والتي ستساعد في تحديد ما إذا كان دواء "Kevzara" لديه القدرة على لعب دور في معالجة أزمة الصحة العالمية الخاصة بتفشي فيروس كورونا، وتحديد ما إذا كان الدواء يحسن المضاعفات التي تهدد الحياة من عدوى الفيروس عن طريق مواجهة الاستجابات الالتهابية المفرطة في الرئتين عند تلفها بالعدوى.
وقال جون ريد رئيس سانوفي للبحث والتطوير" تعمل شركة "Sanofi" و "Regeneron" بلا هوادة لبدء التجارب بسرعة في جميع أنحاء العالم والتي ستساعد في تحديد ما إذا كان Kevzara لديه القدرة على لعب دور في معالجة COVID-19، وفي هذه الأوقات غير المسبوقة، نحن ممتنون للغاية للتعاون اليومي مع السلطات الصحية التي تمكننا من إجراء هذا العمل السريري بهذه السرعة ".
وأضاف "بالإضافة إلى هذه التجربة السريرية التي تهدف إلى مساعدة مرضى كوفيد 19، المصابين بأمراض خطيرة، يستمر عملنا في تقديم لقاح للوقاية من الأمراض، جنبًا إلى جنب مع جهود توفير أدوية سانوفي المهمة الأخرى التي قد تساعد المرضى المتأثرين بالفيروس".
ماهو عقار Kevzara؟
ودواء "Kevzara" هو جسم مضاد أحادي النسيلة للإنسان بالكامل يمنع مسار الإنترلوكين -6 (IL-6) عن طريق ربط مستقبل IL-6 وحجبه، وقد يلعب IL-6 دورًا في قيادة الاستجابة الالتهابية المفرطة في رئتي المرضى الذين يعانون من مرض شديد بسبب عدوى فيروس كورونا المستجد، وبستخدم في عدد من البلدان لعلاج التهاب المفاصل ويكون على هيئة حقن وريدية.
بروتين IL-6
و"IL-6" هو بروتين في جهاز المناعة ينتج بكميات متزايدة في المرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي ويرتبط بنشاط المرض وتدمير المفاصل وغيرها من المشاكل الجهازية، ويحد الدواء من قدرة الاستجابة المناعية المفرطة للالتهاب المرتبطة بـ COVID-19 استنادًا إلى أدلة، أظهرت وجود مستويات مرتفعة بشكل ملحوظ من "IL-6" في المرضى المصابين بأمراض خطيرة.
وقال الدكتور جورج يانكوبولوس والمؤسس لشركة "ريجينيرون"، "بالإضافة إلى برنامج "Kevzara"،تواصل الشركة تقديم خليط من الأجسام المضادة الجديدة للوقاية والعلاج من COVID-19 بسرعة، وستقام التجربة خارج الولايات المتحدة، من أجل قياس سلامة وفعالية العلاج".
وسيتم تجنيد حوالي 300 مريض من المستشفيات في العديد من البلدان الذين يعانون بشدة من مرض كوفيد 19، وستكون التجربة هي إضافة جرعة وريدية واحدة من عقار "Kevzara"، بالإضافة إلى الرعاية الداعمة المعتادة للمرضى، مقارنة بالرعاية الداعمة لهم مع العلاج الوهمي".
النتائج الأولية لعقار Kevzara
ويمتلك العلماء أدلة أولية على أن" IL-6" قد يلعب دورًا رئيسيًا في قيادة الاستجابة المناعية الالتهابية التي تسبب متلازمة الضائقة التنفسية الحادة (ARDS) في المرضى الذين يعانون بشدة من فيروس كورونا المستجد، وفي سلسلة حالات أولية تم إعطائها العقار، انخفضت الحمى بشكل سريع لدى 21 مريضًا من مرضى كوفيد 19، وقلل العقار من حاجة 75% من المرضى إلى الأكسجين الإضافي في غضون أيام من تلقي الدواء.
شروط قبول المريض في التجربة
وتستخدم هذه المرحلة لتقييم سلامة وفعالية "Kevzara" في علاج المرضى البالغين في المستشفى الذين يعانون من مضاعفات خطيرة من الفيروس التاجي، ومن شروط قبول المريض في التجربة أن من الالتهاب الرئوي وأن يتم إدخالهم إلى المستشفى للإصابة بالفيروس القاتل والذي يصنف على أنه شديد أو خطير مع إرفاق النتائج المعملية التي تؤكد ذلك، أو يعاني المريض من اختلال وظيفي متعدد الأعضاء.
وبعد تلقي جرعة الدراسة من العقار، سيتم تقييم المرضى لمدة 60 يومًا، أو حتى الخروج من المستشفى أو الوفاة، وتم تطوير "Kevzara" بشكل مشترك من قبل شركتي "سانوفي" و"ريجينيرون" بموجب اتفاقية تعاون عالمية.
وبناءً على هذه النتائج قامت الصين بتحديث إرشادات علاج فيروس كورونا ووافقت على استخدام Kevzara "مثبط انترلوكين "6 لعلاج المرضى الذين يعانون من أمراض شديدة أو حرجة، ولا يزال استخدام "Kevzara" لعلاج أعراض COVID-19 بحثي ولم يتم تقييمه من قبل أي سلطة تنظيمية.