بالصور| تعرف على مراحل إنتاج وأحدث تكنولوجيا لتصنيع قطرات العيون

10:59 ص | الخميس 28 مارس 2019

كشف الدكتور محمد عتمان مدير الإنتاج في إحدى الشركات الرائدة لتصنيع قطرات العيون، عن مراحل التحضير والإنتاج لقطرات العيون بأحدث تكنولوجيا موجودة بمصر، موضحا أنّ مصانع الدواء تصنف حسب نوع الدواء الذي تنتجه، وأي أدوية تدخل الدم أو العين يجب أنّ تكون فائقة التعقيم، عكس الأدوية التي تمر من الجهاز الهضمي والتي تكون أقل تعقيما.

وأوضح عتمان، أنّ أول مرحلة في التصنيع هي تحضير المادة الفعالة وتحليل جودتها، ومدى تعقيمها ووزنها حسب حاجة التشغيلة، ثم تحضير المياه المعقمة من خلال محطة تنقية وتعقيم مياه داخل المصنع لتبخير المياه وتكثيفها أكثر من مرة، لتنتج في النهاية مياه فائقة التعقيم يمكن استخدامها حتى للحقن.

وعن نوع الماكينات المستخدمة في التصنيع، أوضح عتمان، أنّ هناك الماكينات الإيطالية للقطرات ذات العبوات التقليدية، المكونة من زجاجة وطبة وغطاء، طاقتها الإنتاجية تصل إلى 12 مليون زجاجة في السنة للماكينة الواحدة، بإجمالي طاقة إنتاجية للمصنع 24 مليون عبوة سنويا، وتتميز بأنّها بـ"طبة" محددة الجرعة، أي تمرر فقط في كل مرة الجرعة التي يحتاجها المريض، سواء .5 ميكرون أو .3 ميكرون، مشيرا إلى وجود ماكينات أخرى في المصنع تصل طاقتها الإنتاجية إلى 50 مليون زجاجة في السنة.

وأكد أنّه يتم استيراد البلاستيك الخام المخصص لصنع الزجاجات من سويسرا، وهو البلاستيك ذاته المستخدم في تصنيع عبوات الأدوية الوريدية، ويتم تشكيله داخل المصنع من خلال ماكينات ذات تقنية الـ(Blow- fill seal (BFS أي نفخ البلاستيك بهواء معقم، ثم تشكيل العبوات، ثم لحام الزجاجة بحيث تكون تامة الغلق، لافتا إلى أنّ المرحلة الأخيرة هي مرحلة التغليف بطاقة إنتاجية لذلك النوع من القطرات، تصل إلى 70 مليون عبوة في السنة، تخضع جميعها لتقنية التتبع الدوائي track and trace.

واستكمل عتمان حديثه عن الأنواع الأخرى من تقنيات صناعة القطرات، وهي قطرات الـSDU، أي القطرات أحادية الجرعة، لافتا إلى أنّ أوركيديا هي أول شركة تصنع القطرات بتلك التقنية في مصر والشرق الأوسط، وهي قطرات خالية من المواد الحافظة تستخدم لمرة واحدة فقط، ثم يتم التخلص من العبوة، عكس القطرات العادية التي تصل صلاحيتها إلى 28 يوما بعد فتحها.

وزاد أنّ هذه القطرات أكثر أمانا للعين خصوصا لمرضى الحالات المزمنة، مثل المياه الزرقاء والحساسية وجفاف العين، الذين يضطرون لاستخدام القطرات لسنوات طويلة، مشيرا إلى أنّ الطاقة الإنتاجية للمصنع من القطرات أحادية الجرعة تصل إلى 45 مليون وحدة سنويا، وتصل تكلفة الماكينة الواحدة لها إلى 50 مليون جنيه.

وعن متابعة الجودة في أثناء التصنيع، قال عتمان إنّ مدة كل تشغيلة بداية من التحضير وحتى التغليف تتراوح بين 15 إلى 30 يوما، وتخضع لـ3 مراحل من الرقابة، الأولى التحكم في الجودة والتي تقوم بالدور الرقابي الكيميائي والفيزيائي والميكروبي، وتتدخل بعد انتهاء كل مرحلة لتعطي التصريح ببدء المرحلة التالية، والثانية إدارة الجودة، وهي إدارة رقابية مرافقة لكل مراحل الإنتاج، للتأكد أولا بأول من مطابقة خطوات التصنيع لمعايير الجودة، والثالثة هي الرقابة الخارجية من وزارة الصحة، من خلال إدارة التفتيش على المصانع والتي تختبر المنتج عشوائيا للتأكد من مطابقته لمعايير الجودة.

وأضاف أنّ درجة الحرارة داخل المناطق المعقمة تتراوح بين 18 و22 درجة مئوية، مع انخفاض معدل الرطوبة لمنع أي فرصة لنمو الميكروبات والبكتيريا، موضحا أنّ أوركيديا بصدد افتتاح مصنع جديد يضم 3 ماكينات جديدة، إضافة إلى ماكينة لصنع مراهم العيون، يتم استخدام أحدث تكنولوجيا تصنيع وتعقيم موجودة في العالم به، إذ يتطلب الوصول إلى المنطقة المعقمة داخله المرور على 3 مراحل، تتدرج في التعقيم لضمان أقصى درجات الأمان.