حق الرد| «النصر للكيماويات الدوائية»: المحاليل مطابقة للمواصفات بتصريح رسمى من «الصحة»
![صورة أرشيفية](https://watanimg.elwatannews.com/image_archive/840x473/2453936861489229505.jpg)
صورة أرشيفية
ورد إلى جريدة «الوطن» خطاب من شركة النصر للكيماويات الدوائية بخصوص التحقيق المنشور فى الجريدة على حلقتين فى عدديها بتاريخ 13 و15 ديسمبر الحالى تحت عنوان «بالمستندات: تداول 6 ملايين زجاجة محلول طبى غير مطابقة للمواصفات تهدد حياة كبار السن والأطفال»، وتأكيداً لما نشرته «الوطن».. «الصحة»: شركة النصر «الحكومية» وزعت 6 ملايين زجاجة محاليل طبية غير مطابقة للمواصفات.
وأوضحت الشركة فى خطابها الموقع باسم الدكتور محيى الدين محمد كمال، رئيس مجلس الإدارة والعضو المنتدب لشركة النصر، أن نظام تشغيل خط الإنتاج بمصنع المحاليل الطبية الحاصل على شهادة الأيزو عبارة عن دائرة مغلقة يتم استخدام فلاتر بكتيرية لا تسمح بمرور أى شائبة حتى ٫02 ميكرون ويتم التعبئة فى CLASS A وتتم التجزئة بواسطة ماكينات أوتوماتيكية نظام مغلق، بمعنى أنه يتم تشكيل العبوة وتعبئتها فى دائرة مغلقة داخل الماكينة دون أن تمتد إليها يد وذلك كمرحلة أولى، موضحة أنه فى مرحلة ثانية يتم عمل جميع الاختبارات الكيميائية والبيولوجية قبل وبعد التجزئة ويتم سحب عينات من خط الإنتاج للإجازة من الرقابة الإنتاجية التى تتم بمعامل تحليل شركة النصر وهى معامل معتمدة من وزارة الصحة ويتم عرض نتيجة التحليل على مفتشى وزارة الصحة للتصريح بتداولها، كما أنه يتم تعقيم هذا المنتج فى أوتوكلاف على درجة حرارة عالية لمدة ساعة ويتم حجز المنتج بعدها لمدة 15 يوماً قبل التداول كفترة حضانة لتأكيد تمام التعقيم.
«الوطن» تعقّب: محضر لجنة التفتيش الصيدلى فى 12 ديسمبر يؤكد عدم إرسال ١٢٥٢ تشغيلة للتحليل بالهيئة القومية للرقابة والبحوث الدوائية
ونوهت الشركة بأنه «فى نهاية المطاف بعد كل هذه الإجراءات يقوم التفتيش الصيدلى بعد إقراره بصلاحية المنتج بسحب عينة من كل تشغيلة مقابل 700 جنيه للمتابعة بهيئة الرقابة والبحوث الدوائية بسحب عينة من كل تشغيلة 6 آلاف عبوة». وتابعت الشركة «أن ما نشر بشأن تداول محاليل غير مطابقة للمواصفات بمستشفى الكهرباء دون انتظار نتيجة سحب العينات التى وجدت مطابقة للمواصفات بموجب تصريح رسمى صادر عن وزارة الصحة، أصاب الشركة بعظيم الضرر لاحتمالية زعزعة ثقة عملائها بها وهى صرح من صروح إنتاج المحاليل الطبية بالدولة وتحمل على كاهلها عبء توفير المحاليل الطبية بالدولة لما يزيد على ثلث إنتاج المحاليل بالسوق المصرية على الرغم من أن الشركة حاصلة على شهادات الأيزو فى الإنتاج».
كما قامت الشركة بتتبع التشغيلات محل الشكوى فى جميع المستشفيات الأخرى التى تسلمت نفس التشغيلات ولم يحدث أى مشكلات منها ولم تظهر أى أعراض كالتى ادعتها إدارة مستشفى الكهرباء «وهى بالمناسبة أعراض غير ثابتة علمياً بأن تكون نتيجة استخدام المحاليل» علماً بأن المستشفى المدعية استخدم أكثر من 50% من الكميات التى تسلمها ولم تحدث ثمة شكوى، وهو من غير المنطقى، إذ المفترض ظهور تلك الأعراض على جميع المرضى.
وأشارت الشركة إلى أن «وزارة الصحة ورئيس الإدارة المركزية بالوزارة صرحا بتاريخ 16 ديسمبر الحالى بمطابقة محاليل شركة النصر محل الشكوى التى تمت الإشارة إليها فى جريدتكم للمواصفات سواء التى تم سحبها من المستشفى أو من خطوط الإنتاج بالشركة، كما قررت أنه منذ مارس الماضى حتى تاريخه يتم إرسال عينات تشغيلات المحاليل بصفة دورية ومنتظمة وجميع نتائجها سليمة ومطابقة للمواصفات وهو ما ينفى ما ورد على صفحات الجريدة جملة وتفصيلاً، ويلزم معه نشر الرد وتلك التصريحات خاصة أنها صادرة من جهات رسمية».
ولفتت «من جميع ما سبق وبعد ما ظهر الحق جلياً كنور الشمس وزهقت جميع الادعاءات الباطلة التى أشاعها مستشفى الكهرباء ونشرت على صفحات جريدتكم، تمت تبرئة ذمة الشركة من ذنب توزيع محاليل غير مطابقة بصدور نتيجة تحليل وزارة الصحة بمطابقتها للمواصفات».
من جهتها تؤكد جريدة «الوطن» أنها ليست طرفاً فى القضية ودورها اقتصر على نشر تحقيقات موثقة بمستندات رسمية من وزارة الصحة ممثلة فى مركز اليقظة المصرى وإدارة التفتيش الصيدلى التابعين للإدارة المركزية للشئون الصيدلية.
واعتمد التحقيق المنشور على مخاطبات رسمية بين مركز اليقظة المصرى والتفتيش الصيدلى بتاريخى 5 و12 ديسمبر الحالى والتى أوضحت تعرض 14 مريضاً لأعراض تمثلت فى تكسير كرات الدم البيضاء والذى أوضح المستشفى أن السبب فى تلك الأعراض محلول ملح شركة النصر، كما تم نشر محضر لجنة التفتيش الصيدلى المعد من قبل إدارة التفتيش الصيدلى بتاريخ 12 ديسمبر الحالى بناء على زيارة مصنع النصر الذى أكد فيه عضوا التفتيش أن «الشركة تعمدت عدم إرسال ١٢٥٢ تشغيلة للتحليل بالهيئة القومية للرقابة والبحوث الدوائية، كما أن الشركة خالفت قرار اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية والكتاب الدورى رقم 12 لسنة 2007 والخاص بتحليل 100% من التشغيلات الإنتاجية لـ(L.V.P) بمعامل الهيئة القومية للرقابة والبحوث الدوائية، قبل تداولها بالسوق الدوائية، وعدم التزامها بالقرارات والقواعد المنظمة التى تحفظ حقوق المرضى بضمان وسلامة المستحضرات قبل الاستخدام».
وأوضح عضوا التفتيش خلال المحضر أنه تم تحرير أكثر من محضر من قِبَل مفتشة الإدارة المركزية للشئون الصيدلية بتاريخ «26-2» و«27-3» و«18-4» خلال 2017، لعدم إرسال الشركة إجمالى 1252 تشغيلة إنتاجية من المحاليل الوريدية للتحليل بمعامل الهيئة القومية للرقابة والبحوث الدوائية، من ضمنها عدد 23 تشغيلة من التشغيلات محل الشكوى، وهو ما ينفى صحة تصريحات رئيس إدارة الصيدلة المتضمنة بخطاب الشركة بأنه يتم إرسال العينات للتحليل منذ مارس 2017 على الرغم من أن محضر التفتيش أكد تحرير محضر بتاريخ 18 أبريل لعدم إرسال الشركة العينات، كما أصدرت رئيس إدارة الصيدلة بياناً يؤكد صحة ما ورد بالتحقيق المنشور، وتقاعس الشركة عن إرسال العينات للتحليل بهيئة الرقابة والبحوث الدوائية.
ونوه عضوا التفتيش خلال المحضر «ورد إلينا أكثر من شكوى من قسم اليقظة الدوائية لمستحضر محلول ملح ومحلول معالجة الجفاف بوجود شوائب سوداء وعكارة بيضاء بالعبوات، ووجود تسريب داخل الكيس المغلف للعبوة Volume وLess وCollapsed bottle وتم عمل محاضر تحقيق للشركة من قِبلنا لهذه الشكاوى بتواريخ «5-2» و«2-4» و«30-7» خلال العام الحالى.
كما أن عضوى التفتيش أكدا خلال المحضر أنه بسؤال رئيس قطاع الإنتاج الصيدلى بشركة النصر، ورئيس قطاع الأبحاث والرقابة بالشركة عن رأيهما بما ورد بالشكوى، أفادا بأن المحاليل التى لم يتم إرسالها للتحليل بمعامل الهيئة القومية للرقابة والبحوث الدوائية كان ذلك بناء على قرار رئيس مجلس إدارة الشركة، وأنهما ليس لهما علاقة بذلك.